彩妆FDA注册申请需要多少费用

彩妆FDA注册申请需要多少费用，什么样的企业不需要FDA注册？ 小企业 ：① 该企业的负责人，所有者，运营者于过去3年在美国销售化妆品的总收入低于一百万美元（如何证明为小企业，FDA目前未提供充足的信息，小怡会持续追踪有关信息。）②无论平均年销售额是多少，从事下列产品制造或加工的企业不属于豁免注册和上市要求：• 在习惯或平常使用条件下经常接触眼睛粘膜的化妆品；•注射用化产品；• 内用化妆品；• 在习惯或通常使用条件下改变外观超过24 小时且不由消费者移除的化妆品。

美国食品药品监督管理局(FDA)的合规期限延后了6个月，注册系统将依然在原定的合规期限内开放，我们也建议企业在注册系统开放后尽早完成企业注册和产品列名，避免因不及时的注册导致出货被延误。

所有进口化妆品都经过抽样检验吗？

并非所有化妆品在进入该国时都会接受检查或抽样。为了Zui有效地集中检查工作，FDA发布进口警报，向检查员通报违规趋势。进口警报中涉及的产品包括以声称销售的化妆品类产品，这些产品被视为未经法律批准的新药、因微生物污染而掺假的化妆品、不符合美国对颜色添加剂的要求以及散装运输。

2023年10月，美国FDA宣布发布了结构化产品标签（SPL）实施指南和验证程序。该实施指南可用于开发SPL的撰写工具。将来，一旦FDA开始接受数据，用户可以通过FDA的电子提交门户（ESG）或包括Xforms在内的SPL撰写软件，以SPL格式提交化妆品产品设施注册和产品清单。

根据2022年12月29日FDA颁发的《化妆品现代化监管法案》（Modernization of CosmeticsRegulation Act of 2022，简称MoCRA），出口化妆品到美国的企业现在必须遵守新的FDA法规要求。

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