美国食品药品监督管理局(FDA)的合规期限虽然延后了6个月,但是注册系统将依然在原定的合规期限内开放,因此我们也建议企业在注册系统开放后尽早完成企业注册和产品列名,避免因不及时的注册导致出货被延误。
所有进口化妆品都经过抽样检验吗?
并非所有化妆品在进入该国时都会接受检查或抽样。为了Zui有效地集中检查工作,FDA发布进口警报,向检查员通报违规趋势。进口警报中涉及的产品包括以声称销售的化妆品类产品,这些产品被视为未经法律批准的新药、因微生物污染而掺假的化妆品、不符合美国对颜色添加剂的要求以及散装运输。
2023年10月,美国FDA宣布发布了结构化产品标签(SPL)实施指南和验证程序。该实施指南可用于开发SPL的撰写工具。将来,一旦FDA开始接受数据,用户可以通过FDA的电子提交门户(ESG)或包括Xforms在内的SPL撰写软件,以SPL格式提交化妆品产品设施注册和产品清单。
根据2022年12月29日FDA颁发的《化妆品现代化监管法案》(Modernization of CosmeticsRegulation Act of 2022,简称MoCRA),出口化妆品到美国的企业现在必须遵守新的FDA法规要求。
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