美国FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS)下属的公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。FDA主要分测试和注册两个内容,医疗器械化妆品食品药品类产品需要进行FDA注册。
FDA成立于1906年;之前美国的药品没有任何监管,药品通过广告进行销售;1938年要求对药品证明安全性后,才可以销售;1962年,要求药品不仅有安全性还要证明有效才可销售。
食品药品监督管理局(FDA)主管:食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定,上述产品必须经过FDA检验证明安全后,方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。
食品安全和实用营养中心(CFSAN)
该中心是FDA工作量大的部门。它负责除了美国农业部管辖的肉类、家禽及蛋类以外的全美国的食品安全。食品安全和营养中心致力于减少食源性疾病,促进食品安全。并促进各种计划,如:HACCP计划的推广实施等。
该中心的职能包括:确保在食品中添加的物质及色素的安全;确.保通过生物工艺开发的食品和配料的安全;负责在正确标识食品(如成分、营养健康声明)和化妆品方面的管理活动;制定相应的政策和法规,以管理膳食补充剂、婴儿食物配方和医疗食品;确保化妆品成分及产品的安全,确保正确标识;监督和规范食品行业的售后行为;进行消费者教育和行为拓展;与州和地方政府的合作项目;协调国际食品标准和安全等。
宠物食品FDA注册:
在美国生产、加工、包装或保存动物食品以供消费的设施必须完成FDA注册。进口商必须确保他们从具有有效 FDA 注册。如果FDA发现外国食品设施未注册,则进口食品将在入境口岸扣留,出口商没有向FDA提交完成注册的话,食品会被FDA扣留。
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宠物食品FDA预先通知:
出口商将食品运往美国之前,FDA要求提交事先通知以通知FDA货物即将到达(提前告知FDA和海关货物要来了)。企业可以自己申请也可以找澳慷检测协助办理!
预先通知必须提交给 FDA 不少于:
1.如果通过公路到达,则需要两个小时
2.如果乘飞机或铁路抵达,则需要四个小时
3.如果水运到达,八小时
4.对于通过国际邮件到达的货物,应在包裹发货前提交事先通知。
动物食品FDA标签要求:
宠物食品标签受到两个层面的监管,目前的FDA法规要求正确识别产品、净数量声明、制造商或分销商的名称和营业地点,并根据重量从多到少正确列出产品中的所有成分。一些州还执行自己的标签规定。
FDA 还审查了宠物食品的具体要求,例如“保持泌尿道健康”、“低镁”和“毛球控制”
根据《示范条例》,宠物食品标签预计含有:
1.适当的产品名称;
2.产品适用的宠物种类;
3.包装或容器中食物数量的数量说明;
4.有保证的分析;
5.产品中所有成分的清单;
6.如果需要,一份营养充足性声明;
7.进料方向,如果需要;
8.制造商或分销商的名称和地址。
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