办理医疗器械德国DIMDI注册的要求包括：
申请人需要提供产品的技术文件，包括产品图纸、技术规格、使用说明等。
申请人需要提供质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书等。
申请人需要提供生产流程文件，包括生产计划、生产记录、检验记录等。
申请人需要提供临床试验报告，包括临床试验的方案、数据和分析报告等。
申请人需要支付注册费用，具体金额根据产品类型和申请人情况而定。
申请人需要遵守BfArM的监管要求，包括定期提交年度报告、及时报告不良事件等。
医疗器械必须达到制造商规定的性能。
在医疗器械的使用寿命内，医疗器械的安全性和有效性必须得到保证。
医疗器械的安全性和有效性必须在合理的运输、储存条件下不受影响。
医疗器械在使用中带来副作用必须在可接受的范围内。
以上要求仅供参考，具体要求可能因产品类型和申请人情况有所不同。建议在开始注册流程之前，先与BfArM联系并咨询具体的注册要求和流程。
| 法定代表人 | 陈文勇 | ||
| 主营产品 | ISO9001,质检报告,医疗一类欧代注册,CE,FCC,ROHS,SRRC型号核准,CCC认证,ISO14001 | ||
| 经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询；国内贸易、货物及技术进出口。（法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外） | ||
| 公司简介 | 深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ... | ||
