医疗器械CE认证MDR一类注册如何申请

CE认证

新项目的用户都是会先想要了解更多花费，由于要了解费用等难题。依据欧盟法规规定，CE认证验证费用完全取决于顾客的商品、使用场景及牵扯标淮判断价钱的。不同的产品它的主要参数是不一样的，涉及到的指令也是不一样的。有些产品只牵扯了一个命令，有些产品涉及到2个命令规范，价钱自然就一样的。也有针对认证机构的需求都是会确定费用多少；

我下边根据不同的产品类型举例说明：一般产品、无线网络产品和机械产品来表明。

一、普通类电子设备

这种产品CE认证花费也还是要看新产品的键入状况。

一般情况下，直流电的商品CE认证，是干EMC命令，只收取EMC测试费用；

沟通的商品CE认证是干EMC LVD命令，扣除2个命令费用，要高一些；

二、无线网络电子设备CE认证花费

这种产品的价格应该根据无线通信频率段的，有些产品有好几个无线网络频率段的，价格就会必须彼此累加。

一般的无线通讯设备CE认证是干无线网络命令RED指令。实际CE认证花费必须用户提供详尽无线信息内容，即可价格。

三、机械设备CE认证花费

机械设备做CE认证得先确定工业设备是一般机械设备或是风险机械设备。

一般机械设备CE认证命令为MD指令，及一些基本命令就可以，花费一般还能够；

风险

机械设备CE认证

应该按照风险机械设备的操作流程，必须欧盟国家NB组织干预，花费比一般的机械设备高一些；

认证机构 花费不一样：

 之上只针对一般机构颁证，假如是欧盟国家公告号颁证或其他海外组织颁证得话，那花费也是不一样的。建议公司想要了解更多CE认证花费，能够直接去认证机构给予产品信息以后会提供价格。