水乳FDA注册自愿性变强制注册

水乳FDA注册自愿性变强制注册，根据美国FDA化妆品法规，化妆品企业可以在产品在美国上市之前或之后，通过电子系统VCRP注册化妆品FDA或提交纸质文件。化妆品通过FDA注册后，企业会有一个注册号（注册号）和一个产品配方号（CPIS）。企业需要提供的信息包括企业信息（如名称、地址、负责人、联系方式等。）和产品信息（如商标、配方、原料的CAS号等。）。‍

根据2022年12月29日FDA颁发的《化妆品现代化监管法案》（Modernization of CosmeticsRegulation Act of 2022，简称MoCRA），出口化妆品到美国的企业现在必须遵守新的FDA法规要求。

 

对化妆品和药品的定义有何差异？

许多国家对药品和化妆品的定义与美国不同。例如，在一些国家，防晒霜被作为化妆品进行监管。在美国，它们被作为药品进行监管。头发修复、皮肤保护、缓解疼痛、涉及皮肤结构或功能的抗衰老作用，以及痤疮、头皮屑、湿疹或皮肤过敏是导致产品被作为药品进行监管的其他声明示例。或者在某些情况下，在美国包括化妆品和药品)。

2023年9月，美国FDA宣布就其新开发的电子提交门户（Cosmetics Direct）和纸质表格（Form FDA5066和5067）征求意见。根据《纸质文件减轻法案》，FDA必须在行政办公室管理和预算办公室（OMB）获得审查和批准，以便收集有关注册和清单信息的建议性收集。意见征询期Zui近已经结束，正在与OMB获得批准的过程中。

化妆品注册有没有时间限制呢？ 工厂注册：①2022年12月29日之前就参与了化妆品生产或加工的企业，必须在2023年12月29日之前完成注册。②2022年12月29日之后首次参与化妆品生产或加工的企业，必须在首次从事此类活动后的60天内或2024年2月27日之前（以较晚者为准）完成注册。

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