外科用止血封闭胶申请CE认证有效期多久

更新:2025-01-29 07:07 编号:25553396 发布IP:113.110.169.191 浏览:10次
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国瑞中安集团-合规化CRO机构商铺
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艾维迪亚(深圳)医疗科技有限公司
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外科用止血封闭胶
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详细介绍

CE认证的有效期是根据欧洲医疗器械法规和指令来确定的。目前(截至我知识截止日期为2022年),根据欧洲医疗器械规例(MedicalDevices Regulation, MDR),CE认证的有效期为Zui长五年。

具体而言,制造商在获得CE认证后,需要在有效期内持续符合相关的法规和要求。在有效期届满之前,制造商通常需要启动并通过一次性或多次性的审核,以证明他们的产品仍然符合标准。这可能包括对质量管理体系、技术文件和产品性能的审核。

欧洲医疗器械规例的实施带来了一些新的要求和变化,制造商在维持CE认证的过程中需要特别留意法规的更新和变化。

请注意,上述信息是截至我知识截止日期的状态,具体情况可能会随时发生变化。建议制造商在申请和维护CE认证时,密切关注Zui新的法规和指南,或者与专业的医疗器械法规咨询团队合作,以确保持续符合要求。


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成立日期2020年01月09日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务;
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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