眼影FDA注册申请需要多少费用

眼影FDA注册申请需要多少费用，企业注册：A、在美国销售的化妆品的生产商/加必须向FDA注册。B、若一个生产商/加既生产、“普通化妆品”，又生产“OTC化妆品”，那么此工厂需要做化妆品和药品的企业注册。若同一产品既符合化妆品又符合药品定义，则需按更高监管规范要求做药品注册。C、一个合约生产商，无论它为多少品牌代工，都只需进行一次注册。

美国FDA计划在2023年10月推出全新的化妆品注册登记网站。FDA积极倡导电子注册登记网站的使用，旨在提升数据提交和管理的效率，以确保信息的及时性。我们强烈鼓励您积极采用这一新系统，以便提前做好准备，开始为您的化妆品注册工作做好充分准备。这一举措旨在为化妆品行业提供更加便捷的注册流程，符合FDA改善监管程序的目标。立即行动，确保您的产品能够按时合规注册。

 

对化妆品和药品的定义有何差异？

许多国家对药品和化妆品的定义与美国不同。例如，在一些国家，防晒霜被作为化妆品进行监管。在美国，它们被作为药品进行监管。头发修复、皮肤保护、缓解疼痛、涉及皮肤结构或功能的抗衰老作用，以及痤疮、头皮屑、湿疹或皮肤过敏是导致产品被作为药品进行监管的其他声明示例。或者在某些情况下，在美国包括化妆品和药品)。

依据MoCRA的授权，美国食品药品监督管理局将强制化妆品责任人对产品及其生产企业进行注册，保证定期更新。新的注册递交网站计划将于2023年10月启用。在申请工厂注册之前，责任人需要提前获取工厂的机构标识码FEI，已经在美国市场上市的化妆品，需要在2023年12月29日之前完成产品和工厂的注册。

化妆品注册有没有时间限制呢？ 工厂注册：①2022年12月29日之前就参与了化妆品生产或加工的企业，必须在2023年12月29日之前完成注册。②2022年12月29日之后首次参与化妆品生产或加工的企业，必须在首次从事此类活动后的60天内或2024年2月27日之前（以较晚者为准）完成注册。

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