增材制造骨科手术导板临床怎么做?
更新:2025-01-27 07:07 编号:25576850 发布IP:113.110.169.191 浏览:17次- 发布企业
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详细介绍
增材制造骨科手术导板的临床过程通常包括以下步骤:
患者影像数据获取:在开始临床过程之前,患者通常会接受CT扫描或MRI等影像学检查,以获取受影响部位的详细解剖结构信息。这些影像数据将用于设计个性化的手术导板。
导板设计:使用专业的设计软件,根据患者的影像数据创建个性化的手术导板。设计师通常需要与外科医生合作,以确保导板符合手术的具体要求。
临床讨论和沟通:设计完成后,导板制造商和外科医生之间通常会进行详细的讨论和沟通。这包括确认设计是否满足手术需求、解释设计的理念、调整设计以满足外科医生的要求等。
导板制造:一旦设计获得批准,制造商可以使用增材制造技术(如3D打印)来生产手术导板。制造过程需要确保材料的质量和导板的准确性。
临床验证:制造完成后,导板通常需要进行临床验证。这可能包括在实际手术中使用导板,模拟手术操作,或者在实验室条件下进行实际测试。外科医生在使用导板时提供反馈,以评估导板的性能、适用性和准确性。
调整和优化: 根据临床验证的结果,可能需要对导板进行一些调整和优化。这可能涉及到修改设计、调整材料或制造过程等。
培训: 在实际手术中使用新型手术导板的外科医生可能需要接受培训,以确保他们正确使用这一新技术。
长期跟踪: 对患者进行长期跟踪,监测手术效果和导板的长期稳定性。
增材制造骨科手术导板的临床过程需要多方合作,包括制造商、设计师、外科医生等,以确保导板在实际临床应用中的安全性和有效性。这个过程可能需要时间,但它对于个性化治疗和手术的成功至关重要。
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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