不锈钢缝合线FDA注册哪里可以办理

2024-08-23 07:00 113.116.226.230 1次
发布企业
深圳市环测威检测技术有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
9
主体名称:
深圳市环测威检测技术有限公司
组织机构代码:
91440300053958298G
报价
人民币¥1500.00元每份
检测服务
FDA注册
认证产品
510(K)豁免
检测机构
美国代理人
关键词
FDA注册,510K豁免,医疗FDA注册
所在地
广东省深圳市宝安区沙井新桥街道新桥社区新和大道26号A栋1~2楼
联系电话
4008-707-283
手机
15811815782
销售经理
邓经理  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

不锈钢缝合线FDA注册哪里可以办理,行政备案审查在上市前递交接收之后,FDA进行行政审查,评估递交是否是足够完整的,以接收实质性审查。审查互动(InteractiveReview)当递交的资料处于正在审查中时,FDA将和申请者保持联系以增加审查过程中的效率。 

Ⅰ类以及大部分Ⅱ类器械要求以510(k)的方式递交。在510(k)递交过程中,申请者必须证明新的器械与对比器械在预期用途,技术特征以及性能测试方面实质等同。一些Ⅰ类和Ⅱ类器械可以豁免510(k),如果他们在21CFR 862-892.9所述的豁免范围之内。这些豁免被列在21 CFR的分类规则中,也被汇集在器械豁免文件中。 

业办理列示的流程:提供列示产品信息,FDA网站确认是否是豁免器械,网上登记,查询FDA官网确认登记号,通知客户列示信息;企业列示费用:FDA企业列名办理费用相对FDA510(K)办理费用要低。如果需要了解FDA企业列名办理费用和详细流程可联系我们。

行政备案审查在上市前递交接收之后,FDA进行行政审查,评估递交是否是足够完整的,以接收实质性审查。审查互动(InteractiveReview)当递交的资料处于正在审查中时,FDA将和申请者保持联系以增加审查过程中的效率。


不锈钢缝合线FDA注册哪里可以办理

不锈钢缝合线FDA注册哪里可以办理,如您需要办理器械FDA认证,欢迎来电咨询环测威工作人员,获得详细费用报价与周期等信息!


骨科扳手510K豁免需要多少钱

关于深圳市环测威检测技术有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2012年09月11日
法定代表人邓武英
注册资本100
主营产品CE认证,FCC认证,CB认证,FDA认证,ROHS认证,质检报告
经营范围消费用品、工业产品、电子电器产品、数码产品、电动玩具、电磁兼容及安全的检测技术开发与技术咨询。(法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外)^;
公司简介深圳市环测威检测技术有限公司(ShenzhenCTBtestingtechnologyCo.,LTD,英文简称“CTB”)是一家主要从事电子及电器产品安全(LVD)、电磁兼容(EMC)、重金属和有害物质分析测试和认证(RoHS、REACH、卤素和偶氮)以及无线电通讯认证测试机构。目前拥有齐全的Safty、EMC、R&TTE、ROHS检测实验室。本实验室是严格按照ISO/IEC17025与E ...
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