要实现动脉导管未闭封堵器的免临床（non-clinical）认证，制造商通常需要进行一系列的实验和测试，以证明其产品的安全性和性能。这些实验通常包括以下方面：
生物相容性测试：确保材料对人体组织的相容性。这可能涉及到体外和体内生物相容性测试，以评估器械与生物体的相互作用。
机械性能测试： 评估封堵器的机械性能，包括强度、耐久性和稳定性等方面。
生理学能力测试： 确保封堵器在模拟生理条件下的良好表现，例如在血流动力学和生理环境下的测试。
材料和化学稳定性测试： 确保封堵器的材料在长时间内保持稳定，不会引起不良反应或分解。
药理学和毒理学评估： 如果封堵器包含药物或有药理学影响，可能需要进行药物释放、吸收和毒性评估。
放射学评估： 如果封堵器使用放射学技术，可能需要进行相关的辐射安全和效果评估。
标签和说明书评估： 确保产品的标签和说明书提供了准确的信息，以确保使用者正确使用和理解产品。
以上这些测试通常在实验室环境中进行，无需直接在患者身上进行临床试验。这些测试结果将为制造商提供关于产品性能和安全性的详细信息，用于向认证机构证明其产品符合相关的法规和标准。
制造商通常会寻求专业的法规顾问的帮助，以确保他们的产品符合法规要求，并了解如何制定和执行免临床评估计划。在进行任何免临床评估之前，建议制造商详细了解适用的法规和标准，并遵循相关的指南和程序。
