医疗产品出口英国怎么做MHRA注册UKCA认证

2024-11-14 08:30 113.104.189.197 1次
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深圳万检通科技有限公司
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91440300357872960Q
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加拿大MDEL认证,CE-MDR注册,UKCA-MHRA注册,泰国TFDA注册,澳洲TGA注册
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产品详细介绍

从英国制造/进口的货物将被视为从第三国进口,需要遵守欧盟国家的规定


需要确定进口商(负责人),英国将失去其欧盟的进口商地位。英国的制造商或进口商将不再被视为经欧盟认证的经营者


2.2、产品出口到英国市场


在英国继续使用CE标志


制造商和进口商仍然能够销售根据欧盟监管要求制造和评估的商品,使用CE标志在英国市场上流通。


这是一个有时间限制的阶段性措施,英国政府将会通知截止期限


在英国使用UKCA标志


在将产品投放到英国市场之前,制造商/进口商在英国市场上销售商品将使用新的UKCA(英国符合性评估)标志


大多数合法带有UKCA标志的产品必须附有一份名为“UK符合性声明”的文件


3、对于必须第三方机构评估的产品类别(医疗,机械,海事设备等),之前是由英国境内的NB机构做过CE符合性评估,并且还未转移资料到欧盟认可机构,2019年3月29日起,产品进入英国市场必须申请UKCA标识。


4、英国现有指定检测机构将被认可为 "UK Approved Body" 并列名于新版UK数据库。"UK ApprovedBody" 将依据英国新版技术规范 (脱欧后生效且与欧盟技术规范一致) 进行产品符合性评估。


5、英国皇家认可委员会 (The United Kingdom Accreditation Service- UKAS)仍是英国国家认证认可评估机构,其他符合性评估机构亦同,不会因为脱欧而有所改变。


6、英国会继续强化市场监管机制,避免不符合产品进入其市场。


7、英国政府将会发布与UKCA相关的指导意见文件。


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成立日期2002年11月15日
法定代表人陈文勇
主营产品ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ...
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