持续葡萄糖监测系统需要临床吗?
更新:2025-01-23 07:07 编号:25660024 发布IP:113.116.38.109 浏览:9次- 发布企业
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详细介绍
持续葡萄糖监测系统(Continuous GlucoseMonitoring,简称CGM)是一种医疗技术,用于测量患者体内葡萄糖水平的实时数据。通常情况下,引入新的医疗技术需要经过临床试验和研究,以确保其安全性和有效性。
在很多国家,新的医疗设备、技术或药物在上市之前需要通过一系列的临床试验,以确保其在真实患者中的安全性和有效性。这些试验通常包括不同阶段的研究,包括在小规模群体中的初步试验,以及在更大规模的人群中的随机对照试验。
对于持续葡萄糖监测系统,可能需要经过临床试验,以评估其准确性、稳定性,以及对患者管理糖尿病的帮助程度。这样的研究可以提供医学界和监管机构对该技术的信心,确保其在广泛使用时能够提供明确的临床益处。
请注意,这只是一般情况,具体的情况可能会因国家、监管标准和具体产品而有所不同。在了解特定设备或技术的使用前,查阅相关的医学文献、厂商资料,或咨询医疗专业人士的意见。
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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