增材制造漏斗胸矫形器临床要做多少例？

确定增材制造漏斗胸矫形器临床研究所需的样本量是一个关键的决策，它通常受到多种因素的影响，包括研究的目的、研究设计、统计分析计划等。决定样本量的因素可能包括效应大小、方差、统计显著性水平、统计功效等。

以下是一些可能影响样本量决策的因素：

1. 效应大小（Effect Size）：

• 效应大小表示在不同组之间观察到的差异的大小。效应越大，需要的样本量越少。

2. 统计显著性水平（Significance Level）：

• 统计显著性水平通常设定为0.05，表示研究结果被认为是显著的概率。更低的显著性水平可能需要更大的样本量。

3. 统计功效（Statistical Power）：

• 统计功效表示研究能够检测到真实效应的概率。通常将统计功效设置在80%或90%。更高的统计功效可能需要更大的样本量。

4. 方差（Variance）：

• 方差表示数据的分散程度。方差越大，需要更大的样本量来确保研究结果的可靠性。

5. 研究设计（Study Design）：

• 研究设计，包括随机对照试验、队列研究等，可能影响样本量的需求。

6. 预计的患者招募率和丢失率：

• 考虑到实际患者招募和研究过程中患者可能退出的情况，需要预计患者的招募率和丢失率。

7. 研究的目的和终点：

• 如果研究的目的是探索性的，样本量可以相对较小。如果研究的目的是验证性的，可能需要更大的样本量。

在实际制定研究计划时，研究者通常会与统计学家或流行病学专家合作，使用统计方法来确定适当的样本量。此外，也可能需要考虑临床实际可行性和资源限制。

具体样本量的计算通常使用统计软件进行，例如R、SAS等。在设计研究时，建议与统计学家或研究方法学专家进行咨询，以确保样本量的计算是基于科学和统计学原理的。