FDA认证的分类及常见问题

2025-05-13 20:00 120.229.67.105 1次
发布企业
深圳市思博达管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
2
主体名称:
深圳市思博达管理咨询有限公司
组织机构代码:
914403003350898608
报价
请来电询价
所在地
深圳市宝安区西乡大道780号万骏汇大厦1212
联系电话
0400-71351778
手机
13530458900
技术总监
彭经理  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
13530458900

产品详细介绍


一、FDA认证的分类


FDA认证通常包含以下种类:

1.食品接触材料的FDA检测
2.激光产品FDA注册
3.医疗器械FDA注册
4.化妆品和日用品FDA检测报告
5.食品、药品、化妆品和日用品FDA注册


二、FDA认证常见问题
       

问题一:FDA证书是哪个机构发放的?
       

答:FDA注册是没有证书的,产品通过在FDA进行注册,将取得注册号码,FDA会给申请人一份回函(有FDA行政长官的签字),但不存在FDA证书一说。


问题二:FDA需要指定的认证实验室检测吗?


答:FDA是一个执法机构,而不是服务机构。如果有人说他们是FDA下属的认证实验室,那么他至少是在误导消费者,因为FDA既没有面向公众的服务性认证机构与实验室,也没有所谓的“指定实验室”。FDA作为联邦执法机构,不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。FDA只会对服务性的检测实验室的GMP质量进行认可,合格的颁发合格证书,但不会向公众“指定”,或推荐特定的一家或几家。


问题三:FDA注册是否一定需要一位美国代理人?


答:是的,中国申请人在进行FDA注册时必须指派一名美国公民(公司/社团)作为其代理人,该名代理人负责进行位于美国的过程服务,是联系FDA与申请人的媒介。

所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
FDA认证的分类及常见问题的文档下载: PDF DOC TXT