医疗器械英国授权代表如何办理

2024-12-23 08:20 113.91.140.32 1次
发布企业
深圳万检通检验中心商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
19
主体名称:
深圳万检通科技有限公司
组织机构代码:
91440300357872960Q
报价
请来电询价
关键词
英国UKCA认证+英代,医疗器械CE认证+欧代,美国FDA认证+美代,澳大利亚TGA注册+澳代,加拿大MDEL注册MDL
所在地
深圳市宝安区固戍一路洪辉科创空间3F
联系电话
18576464303
手机
18576464303
联系人
刘小姐  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我

产品详细介绍

在英国申请医疗器械的授权代表(Authorized Representative)需要遵循以下步骤:

1. 了解法规:您需要了解英国和欧盟(如果适用)的医疗器械法规和指南,特别是涉及授权代表的要求。这些规定通常由医疗器械监管机构(如Medicinesand Healthcare products Regulatory Agency,MHRA)发布。

2. 设立公司:作为授权代表,您可能需要在英国成立一个公司,以便能够在英国承担法律责任并履行相关义务。

3. 填写申请表:通常,您需要向MHRA或其他相关监管机构提交授权代表的申请表。在申请表中,您可能需要提供公司信息、业务计划、负责人信息等内容。

4. 缴纳费用:可能需要缴纳相关的申请费用,费用金额根据不同的情况和机构而有所不同。

5. 审核和批准:申请提交后,监管机构将对您的申请进行审核。如果符合要求,您将获得医疗器械的授权代表地位。这将使您有权代表制造商在英国市场上销售和推广医疗器械。

所属分类:中国商务服务网 / 检测认证
医疗器械英国授权代表如何办理的文档下载: PDF DOC TXT
关于深圳万检通检验中心商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
法定代表人陈文勇
主营产品ISO9001,质检报告,医疗一类欧代注册,CE,FCC,ROHS,SRRC型号核准,CCC认证,ISO14001
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由深圳万检通检验中心自行发布,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112