护肤霜FDA注册产品列明指南

护肤霜FDA注册产品列明指南，化妆品的FDA注册由美国美国食品药品监督管理局（FDA）负责，FDA的化妆品和色素办公室应化妆品行业的要求制定了化妆品（VCRP）自愿注册计划。该计划由化妆品生产企业自愿注册和化妆品成分申报两部分组成。

为了适应这一法规变化，FDA将启用一个全新的系统，用于进行化妆品企业的注册和产品列名。这意味着以前的注册系统（VCRP）将不再可用，无论之前是否已在VCRP中注册，所有企业都必须在新系统中重新进行注册。

 

对化妆品和药品的定义有何差异？

许多国家对药品和化妆品的定义与美国不同。例如，在一些国家，防晒霜被作为化妆品进行监管。在美国，它们被作为药品进行监管。头发修复、皮肤保护、缓解疼痛、涉及皮肤结构或功能的抗衰老作用，以及痤疮、头皮屑、湿疹或皮肤过敏是导致产品被作为药品进行监管的其他声明示例。或者在某些情况下，在美国包括化妆品和药品)。

产品列名需要提交哪些信息？1、公司的FEI Number 2、公司或委托商（若是委托生产）的名称，联系方式和DUNSNumber，即标签上体现的公司的名称，联系方式和DUNS Number；化妆品的名称（标签上体现的）。3、化妆品的种类4、化妆品成份清单,含UNII码 5、化妆品的列名号（如果之前完成过列名）6、提交类型 7、母公司名称（如有） 8、公司类型9、标签电子稿 10、 产品的网页链接 11、 化妆品是否仅供专业用途 12、与产品列名相关的个人的联系信息；

什么样的企业不需要FDA注册？ 小企业 ：① 该企业的负责人，所有者，运营者于过去3年在美国销售化妆品的总收入低于一百万美元（如何证明为小企业，FDA目前未提供充足的信息，小怡会持续追踪有关信息。）②无论平均年销售额是多少，从事下列产品制造或加工的企业不属于豁免注册和上市要求：• 在习惯或平常使用条件下经常接触眼睛粘膜的化妆品；•注射用化产品；• 内用化妆品；• 在习惯或通常使用条件下改变外观超过24 小时且不由消费者移除的化妆品。

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