粉底液FDA注册出口合规申报

粉底液FDA注册出口合规申报，根据MOCRA的要求，目前已经在市场上销售的化妆品企业应在2023年12月29日之前完成企业注册及产品列名。2023年11月8日临时发出指导通知，将合规期限推迟6个月，即2024年7月1日前。合规期限的推迟是为了让化妆品有更充足的时间来完成企业注册和产品列名，对于企业来说是极大的利好。

根据2022年12月29日FDA颁发的《化妆品现代化监管法案》（Modernization of CosmeticsRegulation Act of 2022，简称MoCRA），出口化妆品到美国的企业现在必须遵守新的FDA法规要求。

 

注册化妆品FDA的步骤：

1、准备必要文件和资料：准备产品配方和成分清单、产品标签、安全评估报告、GMP证明等必要文件和资料。这些文件和资料将被用于注册申请过程。

2、进行产品标签评估：确保产品标签符合FDA的规定，包括正确的成分列表、警示语和使用说明。产品标签的合规性是注册过程中的重要部分。

3、创建FDA电子门户账户：在FDA的电子门户网站上创建账户，并完成相关的注册申请表格。这个账户将用于提交注册申请和与FDA进行沟通。

4、提交注册申请：填写并提交化妆品FDA注册申请表格，上传所需的文件和资料。确保提供准确、完整的信息，并遵循FDA的指引进行操作。

5、等待审核和通知：提交注册申请后，FDA将对申请进行审核。审核的时间可能会有所不同，一般需要一定的等待时间。一旦审核完成，FDA将通过电子邮件通知注册结果，包括批准或拒绝。

什么样的企业不需要FDA注册？ 小企业 ：① 该企业的负责人，所有者，运营者于过去3年在美国销售化妆品的总收入低于一百万美元（如何证明为小企业，FDA目前未提供充足的信息，小怡会持续追踪有关信息。）②无论平均年销售额是多少，从事下列产品制造或加工的企业不属于豁免注册和上市要求：• 在习惯或平常使用条件下经常接触眼睛粘膜的化妆品；•注射用化产品；• 内用化妆品；• 在习惯或通常使用条件下改变外观超过24 小时且不由消费者移除的化妆品。

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