滴管FDA注册需要多少钱，哪些器械可以获得豁免?早期设备：早期设备是指那些尚处于实验阶段的器械，需要进行测试和评估，可以获得FDA510k豁免。这些器械通常可以在提供ICD号码的情况下获得豁免，使其能够在有限的一段时间内投入市场。
不带远程测温或连续温度测量功能的临床电子体温计，无需提交510K便可继续销售,2023年11月3日~2024年4月30日可以不满足《纠正和撤回(21 CFR Part 806)》、《注册和列名 (21 CFRPart 807)》和《UDI (21 CFR Part 801 Subpart B和Part830)》要求，2024年4月30日后则必须满足。
任何一种器械想要进入美国市场，必须弄清申请上市产品的分类和管理要求。在美国销售的器械受以下两个的监管控制：（FD&CAct）201（h）法案（即联邦食品、药品和化妆品法案）(对器械进行了定义)；21CFR（即联邦法规法典第21篇）第1-58、800-1299部分的规定 (对器械进行了分类) ；
询深圳环测威检测机构，以确保准备和提交申请的准确性和符合要求。
加热理疗仪FDA注册办理所需资料