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腹主动脉覆膜支架产品FDA 临床国内哪家机构可以做

更新:2024-05-09 07:07 发布者IP:113.116.38.109 浏览:0次
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国瑞中安集团CRO机构商铺
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巨匠检验技术创新(深圳)有限公司
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腹主动脉覆膜支架
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产品详细介绍

在国内进行腹主动脉覆膜支架产品的临床试验,你可以考虑与一些专业的临床研究机构或医院合作。以下是一些在中国进行医疗器械临床试验的机构和医院:

  1. 大型医科大学附属医院: 一些大型医科大学附属医院拥有丰富的临床研究经验和设施,是进行医疗器械临床试验的常见选择。

  2. CRO(Contract Research Organization)公司:有一些专业的CRO公司在中国提供临床试验服务,包括医疗器械领域。这些公司通常有专业的研究团队和经验丰富的项目管理人员。

  3. 医疗器械研究院: 一些医疗器械研究院可能有的研究团队,可以提供临床试验服务,并在医疗器械领域有相关经验。

  4. 大型综合性医院: 一些大型综合性医院也可能具备进行医疗器械临床试验的条件,尤其是在大城市的一些高水平医院。

在选择合作机构时,建议考虑以下因素:

  • 经验和专业性: 机构是否有在医疗器械领域进行临床试验的经验?团队是否专业?

  • 设施和设备: 机构是否具备适用于医疗器械临床试验的设施和设备?

  • 伦理审查: 机构是否有独立的伦理委员会,并能够提供伦理审查服务?

  • 合规性: 机构是否了解并能够遵循相关的法规和指南?

在选择机构之前,建议与多家机构进行沟通,了解其经验、能力和服务范围,以确保选择的机构能够满足你的研究需求。同时,也建议在与机构合作前详细了解中国国内和FDA的相关法规和要求。

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法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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