医用防护服申请CE认证MDR一类注册办理步骤

2024-12-22 08:30 113.91.140.32 1次
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深圳万检通检验机构商铺
认证
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已通过营业执照认证
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深圳万检通科技有限公司
组织机构代码:
91440300357872960Q
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关键词
加拿大MDEL认证,CE-MDR注册,UKCA-MHRA注册,泰国TFDA注册,澳洲TGA注册
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产品详细介绍

防护服整体分为两大类,分别是通用防护服和医用防护服。通用防护服归属于PPE个人防护指令管控范围,而医用防护服则归属于MDD医疗器械指令的管控范围,不管是防护口罩还是医用口罩,出口欧洲都是必须要做CE认证的。


二.防护服CE认证的流程


第1步:认证申请;


第2步:根据欧盟EN标准进行样品测试;


第3步:起草技术文件,发证;


 第4步:制造商在产品上施加CE认证标志。


三.防护服CE认证的费用


因为测试费需要根据具体送检产品的型号参数等具体情况而定,相关具体费用可以联系我司的工作人员确认。(见文章底部)


四.防护服CE认证的检测要求


通用防护服归属于PPE个人防护用品指令管控,测试标准为:BS EN ISO 13688-2013《防护服 一般要求》。


医用防护服归属于MDD医疗器械指令管控,测试标准为:BS EN 14126-2003《防护服防传病毒防护服的性能要求和试验方法》。


防护服的测试项目一般包括:性能检测,防护等级检测,微生物检测,气密性检测,防火等级检测,安全性检测,使用寿命评估检测,老化检测,防尘检测,面料检测,质量检测,出厂检测,色牢度检测,燃烧性能检测,抗穿刺性能检测,撕裂性能检测等。


所属分类:中国商务服务网 / 其他认证服务
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成立日期2002年11月15日
法定代表人陈文勇
主营产品ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ...
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