医用硅酮疤痕凝胶属于哪一类医疗器械管理?
2025-01-11 07:07 219.135.121.178 2次- 发布企业
- 国瑞中安集团-CRO服务机构商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:深圳市鼎汇检测技术有限公司组织机构代码:91440300MA5FHDD430
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 医疗器械注册
- 所在地
- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
- 联系电话
- 17324419148
- 手机
- 17324419148
- 经理
- 陈经理 请说明来自顺企网,优惠更多
产品详细介绍
医用硅酮疤痕凝胶通常被归类为医疗器械,因为它是一种应用于人体表面用于修复、缓解或改变生理结构的产品。在医疗器械管理方面,硅酮疤痕凝胶可能被分类为一类或二类医疗器械,具体分类取决于国家或地区的法规和监管体系。
一般而言,一类医疗器械通常属于低风险产品,而二类医疗器械则可能属于中等到高风险产品。这种分类影响着产品的注册、审批和监管要求。
为了确切了解医用硅酮疤痕凝胶在特定国家或地区的分类和管理,您需要咨询该地区的药品监管机构或医疗器械管理机构,以获取详细的信息。这些机构通常能够提供关于产品分类、注册程序和监管要求的具体指导。
成立日期 | 2014年12月11日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 一般经营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资兴办实业(具体项目另行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);企业管理;企业管理咨询;医学研究和试验发展。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动);非居住房地产租赁。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动) | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
公司新闻
- 澳大利亚TGA注册是否有有效期限?是的,澳大利亚TGA(TherapeuticGoodsAdministratio... 2025-01-10
- 医疗器械在澳大利亚亚注册的有效期持续多久?在澳大利亚,医疗器械的TGA(TherapeuticGoodsAdministr... 2025-01-10
- TGA注册医疗器械申请的详细要求在澳大利亚,TGA(TherapeuticGoodsAdministration... 2025-01-10
- 澳大利亚TGA认证对医疗器械企业背景信息的评估和验证要求在澳大利亚,TGA(TherapeuticGoodsAdministration... 2025-01-10
- 澳大利亚TGA注册是否需进行法规合规验证? 在澳大利亚,TGA(TherapeuticGoodsAdministration... 2025-01-10