体液处理设备是医疗器械吗？需要什么资质？

1、产品名称：体液处理设备

2、品名举例：单采血浆机、人体血液处理机、腹水浓缩机、血液成份输血装置、血液成分分离机

3、管理类别：III类

4、1.营业执照如果不是企业，是个体工商户的话，是不允许办理医疗器械经营许可证的。
2.《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料，其中加*为必需项。
电子材料上传只支持图片和 pdf 格式的材料上传。
1. *营业执照和组织机构代码证复印件
2. *法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
3. *组织机构与部门设置说明
4. *经营范围、经营方式说明
5. *经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件
6.*经营设施、设备目录
7. *经营质量管理制度、工作程序等文件目录
8. 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
9. *经办人授权证明
10. *签字并加盖公章的申请表扫描版