医用压膜片和印膜材出口欧盟属于一类医疗器械，需要按照CE-MDR要求做自我符合性声明以及欧代注册。
1、出具测试报告，轮椅性能测试的标准依据为ISO7176,需要完成生物学测试，如果是电动的话还需要完成安规、EMC以及软件验证的测试
2、按照MDR要求编写完整的CE技术文件，对包装、标签、说明书等进行整改，需要注意的是在MDR要求下，医用压膜片和印膜材作为医疗器械出口是必须完成SRN和UDI的申请以及在EUDAMED数据库的录入
3、欧代需要持完整的MDR技术文件以及测试报告完成产品在欧盟的注册
4、取得注册凭证后合规出口
在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。
| 成立日期 | 2002年11月15日 | ||
| 法定代表人 | 陈文勇 | ||
| 主营产品 | ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准 | ||
| 经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询；国内贸易、货物及技术进出口。（法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外） | ||
| 公司简介 | 深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ... | ||
