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销售医用培养箱需要持有什么证件?

更新:2024-05-02 07:00 发布者IP:113.116.49.157 浏览:0次
发布企业
深圳市迈振威医疗健康有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
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2
主体名称:
深圳市迈振威医疗健康有限公司
组织机构代码:
91440300MA5EW2543M
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迈振威
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所在地
深圳市宝安区西乡街道臣田社区宝民二路东方雅苑A332(注册地址)
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13530068278
联系人
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产品详细介绍

1、产品名称:医用培养箱

2、品名举例:CO2培养箱、超净恒温培养箱、厌氧培养装置

3、管理类别:II类

4、

 申请第二类医疗器械经营备案的条件是什么? 

(1)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;

 (2)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所(医疗器械的经营、储存不得设置在居民住宅及其他不适合经营的场所);

 (3)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;

 (4)具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;

 (5)具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。 具体执行标准按照河南省医疗器械经营企业(批发、零售)现场检查指导原则.doc3、经营场所和仓库的内部平面图的基本要求是什么? 经营和仓储场所的内部平面布局图应注明经营及仓库场所的面积和高度、标注与组织机构相对应的各内设部门、仓库“五区”(合格区、不合格区、退货区、发货区、待验区)分布状况。

 4、若未办理产权证的,需要提供什么证件? 未办理房产证的,提供商品房预售许可证、商品房


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法定代表人王振作
注册资本20万人民币
登记机关深圳市市场监督管理局
主营产品医疗器械咨询,急救应急培训
经营范围一般经营项目是:电子、计算机、通讯设备、网络的技术开发和服务;电子产品、软件的研发与销售;初级农产品销售;为餐饮企业提供管理服务;商务信息咨询;企业形象策划;展览展示策划;文化活动策划;经营电子商务(涉及前置性行政许可的,须取得前置性行政许可文件后方可经营);二、三类医疗器械、医药、保健品的技术咨询、技术研发与技术服务;国内贸易;经营进出口业务。(法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外);专业保洁、清洗、消毒服务;建筑物清洁服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动),许可经营项目是:停车场服务;预包装食品销售,保健食品销售。传感器的销售;医用口罩、酒精、防护服装、手套、额温枪、耳温枪和护目镜的销售;医用口罩、防护服装、酒精、手套、额温枪、耳温枪和护目镜生产设备的销售;以服务外包方式从事职能管理服务、项目管理服务以及人力资源服务管理。
公司简介1·一、二类生产许可,产品注册咨询。2·二类医疗器械经营备案咨询。3·三类医疗器械经营许可咨询。4·器械市场专业技术人员服务.5.第三方冷链冷库服务管理6.批进销存软件服务7.急救应急培训服务 ...
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