颅内血栓取出装置产品在巴西分类是第几类

更新:2024-07-17 07:07 发布者IP:113.116.240.154 浏览:0次
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颅内血栓取出装置
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产品详细介绍

在巴西,医疗器械的分类和监管是由国家卫生监管局(Agência Nacional de VigilânciaSanitária,ANVISA)负责的。医疗器械的分类通常依据其预期用途、风险水平等因素。

由于医疗器械的分类可能会根据地区、国家和法规的不同而异,我无法提供具体关于颅内血栓取出装置在巴西的分类信息。要获取准确的信息,建议您直接联系ANVISA,或者咨询专业的医疗器械法规顾问,以确保您的产品被正确地分类,并了解适用的法规和程序。

在联系ANVISA时,您可能需要提供关于产品设计、预期用途、性能等方面的详细信息,以便帮助其进行正确的分类。此外,可以考虑咨询当地的法规专家,他们可能对巴西的医疗器械法规有更深入的了解。

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法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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