第二类医疗经营需备案所需材料：
第二类医疗器械生产（后置许可）
（一）营业执照复印件；
（二）法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
（三）组织机构与部门设置说明；
（四）经营范围、经营方式说明；
（五）经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
（六）经营设施、设备目录；
（七）经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
（八）经办人授权证明；
（九）其他证明材料。
第三类医疗器械（一般事项（需备案））
第三类医疗经营许可
三类医疗经营许可：
（一）营业执照复印件；
（二）法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；
（三）组织机构与部门设置说明；
（四）经营范围、经营方式说明；
（六）经营设施、设备目录；
（七）经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
（八）计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；
（九）经办人授权证明；
（十）其他证明材料。
需要注意的是《医疗器械经营许可证》有效期为五年
医疗器械经营许可申请表
1.医疗器械经营许可申请表
2.企业法定代表人、负责人、质量负责人及售后的身份证、学历、执业资格或职称证明；经营“6840诊断试剂”的企业需要提供主管检验师（身份证、毕业证或资格证、简历）执业资质主管检验师/中级职称（可以中专、大专毕业）/本科+医学检验专业3年工作经验
3.组织机构与部门设置说明
4.经营范围、经营方式说明
5.经营场所、仓库的房屋平面图、地理位置图、房屋产权证明文件（承诺书）或者租赁协议（附房屋产权证明文件或承诺书）复印件
6.经营设施、设备目录
7.营业执照
8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录
9.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
10.经办人授权证明
11.材料真实性声明
12.相关人员需要简历
