瑞士医疗器械新规（CH-REP ）瑞士代表怎么做

随着瑞士医疗器械法规过渡期已于2022年7月31日正式结束，目前所有医疗器械在出口瑞士都需要单独指定瑞士代表（CH-REP）。

瑞士新规（CH-REP ）瑞士代表怎么做？瑞士新规（CH-REP ）瑞士代表怎么做？

》》瑞士联邦是中欧国家之一，也是全球富裕、社会安定、经济发达和拥有高生活水准的国家之一。

瑞士在医疗技术产业方面占据着强大的全球市场地位，拥有超过1400家相关供应商、服务商及经销商和分销商。

截至2021年，瑞士医疗技术产业市场规模已接近200亿美元，市场潜力巨大，在我们之前的推文中,曾详细的为广大医疗器械制造商介绍过瑞士医疗器械合规要求，而随着瑞士医疗器械法规过渡期已于2022年7月31日正式结束，目前所有医疗器械在出口瑞士都需要单独指定瑞士代表（CH-REP）。

过渡期已经结束，如果您的医疗器械产品还需要在瑞士市场上继续销售，那么申请瑞士代表已刻不容缓。

近期我们已协助多家医疗器械制造商，作为企业的瑞士授权代表助力医疗器械产品在瑞士市场上市和销售，依托的服务和的项目经验，我们的服务得到了广大合作企业的一致认可。

我们可以提供的服务包括

1） 作为制造商指定的瑞士代表机构，履行MedDO规定的瑞士代表的义务；

2） 为客户医疗器械设备进行注册（需要时）；

3） 审查制造商的技术文件确认满足MedDO要求；

4） 瑞士法规培训以及PRRC培训；

5） 协助制造商执行上市后监督体系的相关要求；

6） 及时关注瑞士当局相关要求的更新和变化并传递给制造商，并协助后续合规策略的安排。