电子辐射产品激光FDA注册办理流程 ，海关卡货需要提供FDA认证文件哪里办理
更新：2024-08-01 08:00 编号：25921255 发布IP：120.229.210.99 浏览：34次
- 发布企业
- 深圳澳慷检测技术服务有限公司商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第2年主体名称：深圳澳慷检测技术服务有限公司组织机构代码：91440300MA5HGJDT0Y
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- 电子辐射产品激光FDA,FDA
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- 深圳市龙岗区龙岗街道南联社区碧新路2157-1号301
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详细介绍
电子辐射产品激光FDA注册办理流程 ，海关卡货需要提供FDA认证文件哪里办理
含有射线的产品需要提交给美国FDA进行年度注册，可以联系主页资料欧华检测工作人员进行办理。美国FDA规定任何含有电路并发射任何类型辐射的产品都是电子辐射产品。例如，诊断X射线系统，激光手术器械，微波炉和移动电话。X射线，微波，无线电波（FM），激光，可见光，声波，超声波和紫外线都是电子辐射产品发出的光线。
FDA规范释放辐射电子产品的法源为「联邦食物、药品与化妆品法」第五篇第531-542条(FEDERAL FOOD, DRUG,AND COSMETICACT，简称为FD&C)。所谓的释放辐射的电子产品，包括电视天线与屏幕、微波炉、诊断用X光设备及使用X光或激光相关产品(如光驱及激光指示器(laserpointer))等。多数释放辐射电子产品并不会认定为医疗器材，惟若制造或经销商宣称该产品有医疗功能时，该产品并须符合FDA有关医疗器材的规范。
FDA注册流程
电子辐射产品FDA注册流程
1、提供产品相关资料，填写申请表
2、提交相关资料到美国代理人，FDA对资料进行审核
3、审核成功，注册成功，FDA直接将激光FDA注册号发给注册的邮箱
电子辐射产品FDA注册所需资料
1.申请表格，
2.英文说明书，
| 成立日期 | 2022年09月22日 | ||
| 法定代表人 | 深圳澳慷检测技术服务有限公司 | ||
| 注册资本 | 100 | ||
| 主营产品 | CE认证 、 ROHS认证、FDA认证、EPA认证、FDA注册、NDC注册、食品级检测报告、FCC认证、 亚马逊CPC认证、 MSDS认证、 COA认证、 TDS报告 、海运空运/运输鉴定书报告 | ||
| 经营范围 | 进出口产品检测认证、消费品、食品、化妆品、玩具、电子电器、机械、化工品、原材料、 国际质检检测认证。 | ||
| 公司简介 | 深圳澳慷检测技术服务有限公司（ShenzhenAOKTTechnicalServicesCo.,Ltd.）英文简称“AOKT”)位于深圳龙岗区，是一家集检测、认证、测试、报告、清关、验货、注册、验厂等一站式服务机构。遵循“科学公正准确高效”的质量方针，遵循国际准则和惯例以及国家的法律法规，在严格的程序下开展工作，对所有委托方均持科学、公正的态度，坚持保密的原则，向社会各界提供优质高效的服务。目前拥 ... | ||
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