ISO 22716是标准化组织于2007年11月制定发布的针对化妆品行业的质量管理体系标准,该标准是为化妆品产品制造企业的生产、管控、储存、出货等管理提供良好生产规范的指南。符合ISO22716并非强制性,但统一标准为企业提供了简便的选择,良好生产规范符合统一标准ISO22716也即符合此新法规GMP的要求,目前已有部分欧盟成员国将其转换为标准。
欧盟化妆品法规(EC)No1223/2009中规定化妆品进行CPNP通告后方能进入欧盟市场,以确保产品的安全性,并加强市场监控。
CPSR认证是欧盟的化妆品法规,欧盟化妆品法规(EC)1223/2009于2013年7月11日正式实施。与之前的指令76/768EEC相比,对化妆品的安全性提出了更严格的要求,明确规定产品必须完成化妆品安全报告(SafetyRepot,PSR)方可在欧洲经济区上市销售。这一新的化妆品要求以欧盟法规的形式发布,在27个欧盟成员国(以及挪威、冰岛和列支敦士登)作为国家法律实施。
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