免费发布

急救包欧盟CE认证常见测试标准

更新:2024-05-01 09:00 发布者IP:119.123.195.124 浏览:0次
发布企业
国瑞中安集团-全球法规注册商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
广东省国瑞质量检验有限公司
组织机构代码:
91440300319684483W
报价
请来电询价
关键词
急救包,欧盟CE认证,CE认证,测试标准
所在地
深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园凯科技工业园(一期)2#厂房一层B座103
联系电话
13316413068
手机
13316413068
经理
陈小姐  请说明来自顺企网,优惠更多
让卖家联系我
CHENYINGJUN-05

产品详细介绍

急救包在欧盟CE认证过程中可能需要符合多个测试标准,具体标准要求会根据产品的特性和所属指令而有所不同。以下是一些可能适用于急救包的常见测试标准:

EN 1865:2001 - 医用运输设备:急救包和急救包悬挂袋:

该标准规定了医用运输设备中急救包和急救包悬挂袋的要求,包括设计、尺寸、标志和测试方法。

EN 13795-1:2019 - 外科手术用和医用非活性化的纺织品:

这个标准涵盖了医用纺织品的要求,可能与急救包内的纺织品有关。

EN 1041:2008 - 医疗器械信息的标准化标志:

该标准规定了医疗器械上的标志和标签的要求,以确保其易于理解和使用。

EN 1615:2011 - 医用设备:

该标准涵盖了医用设备的电磁兼容性测试,如果急救包中包含电子设备,这可能是一个适用的标准。

EN ISO 13485:2016 - 医疗器械 - 品质管理系统 - 要求:

这是品质管理体系的标准,适用于生产和服务提供商。对于医疗器械,如急救包,符合这个标准通常是必要的。

EN ISO 14971:2019 - 医疗器械 - 应用风险管理:

该标准涵盖了医疗器械的风险管理,确保产品的设计和使用过程中的风险被有效管理。

请注意,上述标准只是一些可能适用的标准,具体要求将取决于产品的具体性质和用途。在着手CE认证之前,建议与认证机构或专  业顾问联系,以确保你的急救包满足所有必要的测试标准和法规要求。此外,确保使用的标准符合欧盟的法规和指令。


所属分类:中国商务服务网 / 检测认证
急救包欧盟CE认证常见测试标准的文档下载: PDF DOC TXT
关于国瑞中安集团-全球法规注册商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
法定代表人陈影君
注册资本5000
主营产品临床试验研究+全球法规注册+检验检测技术服务商 涵盖医疗器械、体外诊断、合成生物、生命科学、脑科学、生物医药等领域
经营范围临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
公司新闻
相关报价
急救包
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112