j医院供氧系统需要具备医疗器械资质吗?

2025-04-23 07:00 183.5.96.71 1次
发布企业
深圳市迈振威医疗健康有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
3
主体名称:
深圳市迈振威医疗健康有限公司
组织机构代码:
91440300MA5EW2543M
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迈振威
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所在地
深圳市宝安区西乡街道臣田社区宝民二路东方雅苑A332(注册地址)
手机
13530068278
联系人
王振作  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

1、产品名称:供氧系统

2、产品名称:医院集中供氧系统、吸排氧三通阀箱、吸氧调节器、氧浓度监察仪、氧气减压装置、排氧装置

3、管理类别:Ⅱ类

4、二类医疗器械经营备案所需资料


  从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,填写第二类医疗器械经营备案表,并提交本办法下述申报资料(第八项除外)。


  (一)营业执照和组织机构代码证或新版营业执照副本复印件;


  (二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;


  (三)组织机构与部门设置说明;


  (四)经营范围、经营方式说明;


  (五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;


  (六)经营设施、设备目录;


  (七)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;


  (八)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明(建议使用);


  (九)经办人授权证明;


  (十)其他证明材料。


所属分类:中国商务服务网 / 国内公司注册
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