6866医用高分子材料及制品(无菌医用手套)是第二类医疗器械,应具备备案凭证

2025-04-23 07:00 113.111.0.83 2次
发布企业
深圳市迈振威医疗健康有限公司商铺
认证
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已通过营业执照认证
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深圳市迈振威医疗健康有限公司
组织机构代码:
91440300MA5EW2543M
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产品详细介绍

1】产品名称:无菌医用手套

2】管理类别:II类

3】第二类医疗器械备案办理需要哪些条件?


1、经营第二类医疗器械产品的,经营场所使用面积应该符合相应规定;


2、经营第二类医疗器械产品的,质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业大专以上学历或相关专业中级以上技术职称。经营一次性使用无菌医疗器械的,还应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员。


所属分类:中国商务服务网 / 国内公司注册
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