矫形(骨科)外科用其它器械中二类医疗器械产品有哪些?
2025-01-07 07:00 113.109.245.210 1次- 发布企业
- 深圳市迈振威医疗健康有限公司商铺
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- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第2年主体名称:深圳市迈振威医疗健康有限公司组织机构代码:91440300MA5EW2543M
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- 深圳市宝安区西乡街道臣田社区宝民二路东方雅苑A332(注册地址)
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- 王振作 请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍
1、产品名称:矫形(骨科)外科用其它器械
2、品种列举:肢体延长架、多功能单侧外固定支架
3、管理类别:按II类管理
4、申请办理二类医疗器械许可证的条件:
1、要有与医疗器械相关的技术人员和管理人员。质量管理人员一定要具备国家认同的专业文凭和职位。
(医疗器械的储存、销售和管理没有医学相关技术人员很容易出现问题,监督机构要求大家有专业人员从产品的进货、储存、销售和售后流程中对企业承担,从而减少企业的经营风险。)国家不允许个人销售或个体户销售医疗器械,以企业为主体销售和经营医疗器械。
2、具备与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所和相对应的储藏条件,包含符合医疗器械产品特性要求的储藏设施、设备(需要经营场所,管理员工和销售的产品,减少产品风险问题,为用户提供信任)。
3、不断完善的产品质量管理体系,包含采购、进货验收、仓储物流存放、出入库审核、质量跟踪和不良事件报告体系。
法定代表人 | 王振作 | ||
注册资本 | 20万人民币 | ||
主营产品 | 医疗器械咨询,急救应急培训 | ||
经营范围 | 一般经营项目是:电子、计算机、通讯设备、网络的技术开发和服务;电子产品、软件的研发与销售;初级农产品销售;为餐饮企业提供管理服务;商务信息咨询;企业形象策划;展览展示策划;文化活动策划;经营电子商务(涉及前置性行政许可的,须取得前置性行政许可文件后方可经营);二、三类医疗器械、医药、保健品的技术咨询、技术研发与技术服务;国内贸易;经营进出口业务。(法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外);专业保洁、清洗、消毒服务;建筑物清洁服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动),许可经营项目是:停车场服务;预包装食品销售,保健食品销售。传感器的销售;医用口罩、酒精、防护服装、手套、额温枪、耳温枪和护目镜的销售;医用口罩、防护服装、酒精、手套、额温枪、耳温枪和护目镜生产设备的销售;以服务外包方式从事职能管理服务、项目管理服务以及人力资源服务管理。 | ||
公司简介 | 1·一、二类生产许可,产品注册咨询。2·二类医疗器械经营备案咨询。3·三类医疗器械经营许可咨询。4·器械市场专业技术人员服务.5.第三方冷链冷库服务管理6.批进销存软件服务7.急救应急培训服务 ... |
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