很多企业办理新冠试剂CE认证会选择市场上比较多的荷兰CIBG注册,但目前德国注册的周期更快,因为德国无须收取官费,价格更有优势,IVD试剂厂家申请德国注册zui快周期是1-2周。
2022年1月3日,我们为南京某体外诊断试剂企业的79个产品获得德国当局注册批准。
这意味着该企业将可以继续在IVDD指令的框架下获得3-5年的欧盟市场出口许可。
据悉,本次申报的提交时间为2021年12月21日,从提交到审批为14天,其中还包括了圣诞节和元旦假期。
基于成功案例及充足的技术和资源储备,公司目前正在积极受理来自IVD类客户的德国CE认证注册申请。