在深圳销售植入器械办理医疗器械经营许可证的要求

2024-12-28 07:00 113.116.49.157 1次
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深圳市迈振威医疗健康有限公司商铺
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已通过营业执照认证
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2
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深圳市迈振威医疗健康有限公司
组织机构代码:
91440300MA5EW2543M
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迈振威
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深圳市宝安区西乡街道臣田社区宝民二路东方雅苑A332(注册地址)
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产品详细介绍

1、基本要求:(1)营业执照(经营范围包含III类医疗器械销售(批发和零售)范围

(2)房租合同、产权复印件

(3)人员体检

2、人员要求:至少配备4人(身份证正反面照片、学历证书):企业负责人1人,质量负责人1人,销售人员1人,仓管1人,专业技术人员1人(临床、护士相关专业)

质量负责人要求大专以上学历或中级以上职称,相关专业三年以上相关质量管理经验,其他人没有明确学历要求,但建议中专或高中以上学历。

3、场地要求:场地要求与经营活动相适宜,法规无强制数据要求,但建议100方左右为宜,办公60平,仓库40平。房屋租赁协议,办公区域与仓库分隔,配备办公桌椅、电话、电脑等办公设施,配备空调、湿温度计、货架、灭火器、灭蚊灯、老鼠笼等仓库五防设施设备。

4、软件要求:必须安装和使用医疗器械GSP软件

5、制度要求:整套服务医疗器械经营质量管理规范的制度体系


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法定代表人王振作
注册资本20万人民币
主营产品医疗器械咨询,急救应急培训
经营范围一般经营项目是:电子、计算机、通讯设备、网络的技术开发和服务;电子产品、软件的研发与销售;初级农产品销售;为餐饮企业提供管理服务;商务信息咨询;企业形象策划;展览展示策划;文化活动策划;经营电子商务(涉及前置性行政许可的,须取得前置性行政许可文件后方可经营);二、三类医疗器械、医药、保健品的技术咨询、技术研发与技术服务;国内贸易;经营进出口业务。(法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外);专业保洁、清洗、消毒服务;建筑物清洁服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动),许可经营项目是:停车场服务;预包装食品销售,保健食品销售。传感器的销售;医用口罩、酒精、防护服装、手套、额温枪、耳温枪和护目镜的销售;医用口罩、防护服装、酒精、手套、额温枪、耳温枪和护目镜生产设备的销售;以服务外包方式从事职能管理服务、项目管理服务以及人力资源服务管理。
公司简介1·一、二类生产许可,产品注册咨询。2·二类医疗器械经营备案咨询。3·三类医疗器械经营许可咨询。4·器械市场专业技术人员服务.5.第三方冷链冷库服务管理6.批进销存软件服务7.急救应急培训服务 ...
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