轮椅俄罗斯RZN认证是什么

2025-05-29 08:15 203.168.2.180 1次
发布企业
国瑞中安集团一站式CRO商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
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6
主体名称:
深圳市鼎汇检测技术有限公司
组织机构代码:
91440300MA5FHDD430
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关键词
俄罗斯RZN注册
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深圳市光明区凤凰街道塘家社区宝新科技园2#厂房B栋一层
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国瑞中安集团
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产品详细介绍

俄罗斯RZN认证是指在俄罗斯联邦卫生监督局(RZN,俄文缩写)的监管下,对医疗器械进行的认证程序。该认证确保医疗器械在俄罗斯市场上合法销售和使用,符合俄罗斯的法规和标准,以确保产品的质量、安全性和有效性。


RZN认证涵盖了各种医疗器械,包括轮椅在内。在进行RZN认证之前,制造商需要提交一系列文件和信息,接受技术审查、实验室测试和质量管理体系审核。这些步骤确保产品符合俄罗斯的技术和法规要求。


成功完成RZN认证后,制造商将获得相应的认证证书,证明其产品已通过俄罗斯的审查流程,可以在俄罗斯市场上合法销售和使用。


请注意,RZN认证是俄罗斯市场上销售医疗器械的基本要求之一。没有RZN认证,医疗器械将无法合法在俄罗斯销售。


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成立日期2017年12月17日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围产品认证,防疫物资检测,产品检测,质量检测报告,检测报告办理,CE认证办理,国内外检测认证办理。各国授权代表服务(殴代,美代,澳代)。医疗器械MDR IVDR 认证申请,美国FDA,澳洲TGA认证。
公司简介国瑞中安集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供全球市场准入法规注册咨询、临床试验研究和检验检测辅导等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国F ...
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