医疗器械外贸公司注册ce认证办理流程

2024-12-23 08:20 113.104.200.73 1次
发布企业
深圳万检通检验中心商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
19
主体名称:
深圳万检通科技有限公司
组织机构代码:
91440300357872960Q
报价
请来电询价
关键词
医疗器械CE认证+欧代,美国FDA认证+美代,英国UKCA认证+英代,澳大利亚TGA注册+澳代,加拿大MDEL注册MDL
所在地
深圳市宝安区固戍一路洪辉科创空间3F
联系电话
18576464303
手机
18576464303
联系人
刘小姐  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我

产品详细介绍

医疗器械的ce认证,不单单只是符合市场标准规范的产品,并且对仪器的使用安全性和抗风险上有着重要的作用。不仅保障患者的安全,也提高了产品出口贸易的竞争力。

医疗器械Ce认证是指欧盟用于标注符合市场规范和标准的医疗器械产品的必要标志。在医疗器械行业中,ce认证尤其重要且必要。不仅仅是符合市场的规范产品,还是产品安全性和、性能和质量的标准和要求。

微信图片_20231031154616

医疗器械有4种分类,如下:

1.一类是低风险医疗器械,一般为非侵入性、非活性、低危险性的设备医疗产品,如:医用手套、医用外科镜等。在使用过程中存在的风险较小,不需要进行的审查医疗器械。

2. 二类是中等风险的医疗器械,具有较多的功能,具备一定的复杂性。涉及监测、诊断等应用,如:心电图设备、医用成像设备等。

3.三类是较高风险的医疗器械,涉及到更复杂的功能和产品设计。能够直接涉及到患者的健康和安全。如:麻醉机、医用氧气吸入器等。在产品投入市场前必须有产品技术、测试等文件,确保产品的安全性。

4.四类是高度风险的医疗器械,能涉及复杂的医疗技术和高风险的临床应用。具备有源植入性设备或进行复杂性治疗的设备。如:心脏起搏器、冠状动脉支架,这些具有高风险的医疗器械,在使用过程中安全性尤为重要。

微信图片_20231114155002

所属分类:中国商务服务网 / CE认证
医疗器械外贸公司注册ce认证办理流程的文档下载: PDF DOC TXT
关于深圳万检通检验中心商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
法定代表人陈文勇
主营产品ISO9001,质检报告,医疗一类欧代注册,CE,FCC,ROHS,SRRC型号核准,CCC认证,ISO14001
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由深圳万检通检验中心自行发布,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112