MEDICAL DEVICE SINGLEAUDIT PROGRAM 医疗器械单一审核程序（MDSAP）简介
MDSAP 认证机构
MDSAP 认证机构只能由国外机构审核并发证，如SGS，TUV等
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深圳思博达医疗技术服务有限公司（Shenzhen BosstarConsult Company Limited,简称BCC）凭借100余个医疗器械注册认证成功案例经验，为国内外医疗器械公司，科研机构、个人提供： 二、三类医疗器械注册证、生产许可证，经营备案证、经营许可证，产品备案证、生产备案证办理，注册人研发、委托生产，产品注册检验，临床试验CRO，医疗器械质量体系、法规，GMP现场考核、ISO13485、QSR820、MDSAP建立、实施、推行、认证和持续改进，欧盟CE MDR 745/2017注册，美国FDA : I类备案列名、II类510K注册、III类PMA注册等“一站式”服务。