医疗器械网络销售备案特别说明

在医疗器械取得医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证后，办理医疗器械网络销售备案常常会碰到网络平台和监管机构提出的类似先有鸡先有蛋的问题，我们一起来看一下。

一、办理医疗器械网络销售备案凭证的前提条件：

办理医疗器械网络销售备案的前提条件是企业要先办理医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证或医疗器械生产许可证。取得以上三个证之一，才能申请医疗器械网络销售备案。

二、办理医疗器械网路销售备案凭证的常见困惑：

药监局要求办理医疗器械网络销售备案时，必须提供电商平台的店铺信息；而对于初步开店经营医疗器械的店铺，入驻条件之一是取得医疗器械网络销售备案。两者的出发点不一样，导致出现先有鸡还是先有蛋的问题。特别是在多平台做电商的企业碰到此问题就更难处理。

通常，行业内一般建议企业电商平台注册账号后，再申请办理医疗器械网络销售备案，这种方法给企业办证增加了成本和费用。