在国内进行推送导丝产品的FDA临床试验通常需要与符合的专业的合同研究机构(CRO)合作。以下是一些国内常见的CRO公司,它们可能提供临床试验服务,包括协助进行FDA认证相关的临床试验:
中美临床研究服务有限公司(CMIC):
CMIC是一家提供广泛临床试验服务的CRO公司,具有在国际上执行多中心试验的经验。
世杰卫星医学科技(Shijie Satellite Medical Technology):
这是一家专注于临床试验服务的机构,提供从试验设计到执行的全方位支持。
卫宝临床研究服务有限公司(Wuxi Apptec):
Wuxi Apptec是一家全球性的生物医药和医疗器械研发外包服务提供商,提供临床试验和其他研究服务。
临床研究服务中心(CRC):
CRC是一个拥有多年临床试验经验的专业机构,提供从试验设计到执行和监测的服务。
请注意,这些公司可能在临床试验服务方面提供不同的专业领域和能力。在选择CRO时,确保选择具有在FDA临床试验方面的经验、专业知识和可靠声誉的机构。与中国国家药品监督管理局(NMPA)合作的经验可能对在中国进行临床试验的FDA认证也会有帮助。在选择CRO之前,建议您与多家机构进行沟通,并仔细评估其资质和服务能力。