根据欧洲医疗器械法规（Medical DevicesRegulation，MDR），CE认证不再具有固定的有效期。相比之前的医疗器械指令（Medical DevicesDirective，MDD），MDR引入了更为严格和细致的监管要求，包括更加严格的临床评价、市场监督和制造商责任等方面。
MDR的实施带来了更多的监管和透明度要求，制造商需要采取更多的措施以确保其产品的安全性和性能。制造商需要持续监测和评估其产品的性能，及时采取措施来满足Zui新的技术和法规要求。
因此，CEMDR认证的有效性是持续的，制造商需要定期更新技术文件、监测市场上的产品性能，以确保其产品持续符合MDR的要求。如果制造商的产品发生重大变更，可能需要重新进行评估和更新技术文件，甚至可能需要重新申请CE认证。
总体而言，MDR的实施旨在确保更高水平的医疗器械安全性和性能，并提高市场监管的透明度。因此，制造商需要采取更积极的措施来保持其产品的合规 