腹主动脉覆膜支架系统产品FDA 临床国内哪家机构可以做

2024-12-02 07:07 113.116.39.255 1次
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国瑞中安集团-合规化CRO机构商铺
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艾维迪亚(深圳)医疗科技有限公司
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91440300MA5G8X7GXB
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腹主动脉覆膜支架系统
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深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍

在国内进行腹主动脉覆膜支架系统产品的FDA临床试验,您可以考虑与一些专业的CRO(合同研究组织)合作。以下是一些国内知名的CRO公司,它们在临床研究领域有丰富的经验,可能提供相应的服务:

  1. 千方科技(WuXi AppTec):作为一家全球性的CRO公司,千方科技提供临床试验服务,包括试验设计、患者招募、数据管理、监测等。

  2. 弘晟医药(Hangzhou Tigermed Consulting):弘晟医药是一家总部位于杭州的全球性CRO公司,提供包括临床试验、数据管理、统计分析等服务。

  3. 信达生物(Shanghai Medicilon Inc.):信达生物是一家提供综合药物研发服务的CRO公司,包括临床试验、生物制药、合成药物等。

  4. 富强药业(Joinn Laboratories):富强药业是一家在CRO领域有着丰富经验的公司,提供包括临床试验、药理毒理研究等服务。

  5. 药明生物(Pharmaron):药明生物是一家全球性的药物研发服务公司,提供包括临床试验、制剂开发、生物分析等服务。

在选择CRO公司时,建议您考虑以下因素:

  • 专业领域: 选择在医疗器械领域有经验的CRO公司,特别是在支架系统等产品领域有相关经验的公司。

  • 质量管理: 确保CRO公司有严格的质量管理体系,以确保试验的合规性和数据的准确性。

  • 经验和声誉: 考虑CRO公司的临床试验经验和在行业内的声誉。

  • 与FDA的互动经验: 了解CRO公司是否有与FDA互动的经验,以确保他们能够理解并满足FDA的要求。

在选择合适的CRO公司之前,您可能需要与多个公司进行沟通,详细了解他们的服务、经验和合作方式,以便做出明智的决策。确保您的合作伙伴符合国内和国际的法规和伦理要求。

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成立日期2020年01月09日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务;
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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