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医疗器械经营许可证（第三类医疗器械）延续

2025-01-09 07:00 113.87.91.246 1次

发布企业: 深圳市迈振威医疗健康有限公司商铺
认证: 资质核验：
已通过营业执照认证

入驻顺企：
第
2
年

主体名称：
深圳市迈振威医疗健康有限公司

组织机构代码：
91440300MA5EW2543M
报价: 请来电询价
迈振威: 认准
关键词: 第三类医疗器械经营许可
所在地: 深圳市宝安区西乡街道臣田社区宝民二路东方雅苑A332（注册地址）
手机: 13530068278
联系人: 王振作 请说明来自顺企网，优惠更多

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产品详细介绍

基本信息

事项名称

医疗器械经营许可证（第三类医疗器械）延续

日常用语

医疗器械

预计办理总用时

1 ( 工作日 )

到办事现场次数

可办理方式

网上办理,快递申请

是否支持预约办理

是

网上预约地址

点击预约

是否网上办理

是

网办地址

点击访问

是否支持物流快递

是

是否支持网上支付

否

是否支持自助终端办理

是

审批结果

序号	名称	类型	模板	样例	关联状态
1	医疗器械经营许可证	证照	1a713e8a-2df0-49c3-9cf9-32d39ea38fe6.jpg	ce82b70d-290c-4a09-b283-a9e9b3ea51f4.jpg	已关联电子证照

特殊程序

类型	实地核查	总时限	20工作日
总时限说明	查看说明
特殊程序说明	必要时按照医疗器械经营质量管理规范的要去开展现场核查，并自受理之日起20个工作日内作出决定。需要整改的，整改时间不计入审核时限。

受理标准

可办理人群	企业法人
可办理具体条件	从事医疗器械经营活动，应当具备下列条件：　　（一）与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有相关专业学历或者职称；　　（二）与经营范围和经营规模相适应的经营场所；　　（三）与经营范围和经营规模相适应的贮存条件；　　（四）与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；　　（五）与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的质量管理机构或者人员。　　从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统。医疗器械经营许可证有效期届满需要延续的，医疗器械经营企业应当在有效期届满前90个工作日至30个工作日期间提出延续申请。逾期未提出延续申请的，不再受理其延续申请。

办理流程

收件

1.申请事项依法不需要取得行政许可的，应当场告知申请人不予受理并出具不予受理通知书；2.申请事项依法不属于本行政机关职权范围的应当场出具不予受理通知书，并在受理通知书上告知申请人向相关行政机关提出申请；3.申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请的，出具不予受理通知书。4.不能当场审查不齐全或不符合法定形式的，当场出具收件通知书，规定时间内审查材料不齐全或不符合法定形式的，出具包含具体补正要求的一次性告知通知书；5.能当场判断申请材料需要补正的，应当场出具一次性告知通知书。

1.核对申请人是否符合申请条件；2.依据办事指南中材料清单逐一核对是否齐全；3.核对每个材料是否涵盖材料要求中涉及的内容和要素。

受理

1.能当场受理或通过当场补正达到受理条件的，直接进入受理步骤，当场出具受理通知书；2.根据一次性告知通知书内容进行补正后达到受理条件的，出具决定受理通知书。

审查

出初步意见，转入决定步骤。

对书面申请材料进行审查。1.根据申请经营项目，不需要现场核查，审核合格的，发放相关许可。2.根据申请的经营项目，依法需现场核查的，许可机关到经营场所进行现场核查，核查合格的，发放相关许可证。3.核查不合格的，可在现场核查环节时限内整改完毕的，给予整改，整改符合要求的，发放相关许可证，不能在现场核查环节时限内整改完毕的，发放《不予行政许可决定书》。

决定

作出行政许可或者不予行政许可决定，法定告知（不予许可的应当书面告知理由）。

作出行政许可或者不予行政许可决定，法定告知（不予许可的应当书面告知理由）

制证

医疗器械经营行政许可决定书及医疗器械经营许可证或不予行政许可决定书

窗口领取、代理人送达、委托送达、公告送达、邮寄送达

送达

医疗器械经营行政许可决定书及医疗器械经营许可证或不予行政许可决定书

窗口领取、代理人送达、委托送达、公告送达、邮寄送达

申请材料

材料清单

包含材料11份显示免提交的材料，办事无需携带原件提交

1

医疗器械经营许可延续申请表

原件：1 | 复印件：0 | 纸质/电子化

空表下载

示例样本

更多信息
2

法定代表人（企业负责人）、质量负责人身份证明、学历或者职称证明

原件：1 | 复印件：0 | 纸质/电子化

免提交
3

企业组织机构与部门设置

原件：1 | 复印件：0 | 纸质/电子化

更多信息
4

医疗器械经营范围、经营方式

原件：1 | 复印件：0 | 纸质/电子化

所属分类：中国商务服务网 / 国内公司注册

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法定代表人	王振作
注册资本	20万人民币
主营产品	医疗器械咨询，急救应急培训
经营范围	一般经营项目是：电子、计算机、通讯设备、网络的技术开发和服务；电子产品、软件的研发与销售；初级农产品销售；为餐饮企业提供管理服务；商务信息咨询；企业形象策划；展览展示策划；文化活动策划；经营电子商务（涉及前置性行政许可的，须取得前置性行政许可文件后方可经营）；二、三类医疗器械、医药、保健品的技术咨询、技术研发与技术服务；国内贸易；经营进出口业务。(法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外）；专业保洁、清洗、消毒服务；建筑物清洁服务。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动），许可经营项目是：停车场服务；预包装食品销售，保健食品销售。传感器的销售；医用口罩、酒精、防护服装、手套、额温枪、耳温枪和护目镜的销售；医用口罩、防护服装、酒精、手套、额温枪、耳温枪和护目镜生产设备的销售；以服务外包方式从事职能管理服务、项目管理服务以及人力资源服务管理。
公司简介	1·一、二类生产许可，产品注册咨询。2·二类医疗器械经营备案咨询。3·三类医疗器械经营许可咨询。4·器械市场专业技术人员服务.5.第三方冷链冷库服务管理6.批进销存软件服务7.急救应急培训服务 ...

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