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髌骨假体试模产品FDA 临床国内哪家机构可以做

更新:2024-05-14 07:07 发布者IP:113.116.39.255 浏览:0次
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国瑞中安集团CRO机构商铺
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髌骨假体试模
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产品详细介绍

在国内进行髌骨假体试模产品的FDA临床试验时,通常需要选择一家合格的临床研究机构(CRO)来支持和执行试验。以下是一些建议,您可以考虑联系的国内CRO公司:

  1. 药明康德(WuXi AppTec):药明康德是一家的药物研发服务公司,提供从药物发现到临床试验等全方位的服务。他们在临床试验领域有丰富的经验。

  2. 恒瑞医疗(Covance): 恒瑞医疗是全球的CRO公司之一,提供临床试验、数据管理、统计分析等服务。

  3. 同仁堂医学科技(Frontage): 同仁堂医学科技专注于生物技术和医药研究,提供临床试验和生物分析等服务。

  4. 华大基因(BGI Genomics):华大基因是一家生物技术公司,提供包括基因测序、生物信息学、临床试验等在内的多项服务。

  5. 南京辰杰医药科技(Joinn Laboratories):辰杰医药科技是一家提供药物研发服务的CRO公司,包括临床试验、非临床研究等。

在选择CRO公司时,需要考虑以下因素:

  • 公司的专业领域经验,是否有医疗器械相关的临床试验经验。

  • 公司的规模和能力,包括是否有足够的临床研究人员和专业设备。

  • 是否具备符合和法规的质量管理体系。

  • 与FDA合作的经验,是否熟悉FDA的要求和审批流程。

在选择CRO时,建议与多家公司进行沟通,了解其服务和经验,并可能寻求专业的法规咨询服务,以确保临床试验的合规性和成功进行。

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所属分类:中国商务服务网 / 其他认证服务
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法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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