医疗器械生产维修安装厂家需要哪些资质?

更新:2024-05-21 09:00 发布者IP:183.16.204.75 浏览:0次
发布企业
深圳市宝罗科技有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
6
主体名称:
深圳市宝罗科技有限公司
组织机构代码:
91440300MA5ECTYJ5R
报价
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证书名称
中国设备安装维修资质
出证周期
30-45天
颁发部门
设备管理协会
关键词
中国设备维修安装,设备安装维修资质,中国设备管理协会
所在地
深圳市龙岗区龙岗街道龙平东路205号新龙商务大厦五楼507室
联系电话
13602642774
手机
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产品详细介绍

医疗器械生产维修安装厂家需要哪些资质?


这个问题首先要搞清楚自己是否刚进这个行业,如果是菜鸟,建议先办理经营许可证,这就好比开餐饮店需要食品经营许可证是一样的。如果你是已经耕耘多年的企业,那你考虑多种因素:


(1)企业经营管理、(2)项目竞标、(3)形象提升。


这就需要办理2种资质:医疗器械质量管理体系认证证书、中国设备维修安装企业能力等级证书(医疗器械类),前者是国家认监委颁发工商局等部门可查的,属于行政单位资质,后者是行业部门协会颁发的能力等级评价。


关于医疗器械质量管理体系认证证书的办理要求我之前也说过:1.提交申请表及有关材料。2. 提交有关审核申请文件、样品检验报告、样品检验记录、样品检测报告等。3. 提交产品注册证明文件(如有)。4.提交生产许可证和产品注册证等相关证件。5.提交公司相关证明文件(如企业营业执照等)。关于办理中国设备维修安装企业能力等级证书(医疗器械类)的要求就比较高了

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成立日期2017年02月24日
法定代表人周嘉乐
注册资本100
主营产品无人机行业资讯,通用航空企业经营许可证,无人机驾驶员执照办理
经营范围一般经营项目是:计算机领域内的技术开发、技术咨询、技术转让、技术服务;经营电子商务;国内贸易;经营进出口业务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);咨询策划服务;企业管理咨询;认证咨询;企业形象策划;商务代理代办服务;软件开发;信息技术咨询服务;国内贸易代理;市场营销策划。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动),许可经营项目是:
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