CE MDR（欧洲医疗器械法规）中并没有规定CE认证的有效期。与之前的医疗器械指令（MDD）不同，CEMDR强调了对医疗器械整个生命周期的更严格监管，并要求制造商在将产品投放市场之前，持续保持产品的合规性。
虽然CE MDR没有设定明确的有效期，但制造商需要不断监测和更新其技术文件、质量管理体系，以确保产品在市场上的持续合规性。此外，CEMDR还引入了更多的透明度和追溯性要求，包括更详细的技术文档、风险管理和监测报告，以确保制造商对其产品性能和安全性的了解。
制造商需要与认证机构合作，进行定期的监督审核，确保其产品符合Zui新的法规要求。如果发现产品不再符合要求，制造商可能需要采取措施，包括进行产品修订、更新技术文件，或者进行产品回收。
总体来说，CEMDR要求制造商对其产品保持更高水平的质量管理，并在整个生命周期中保持符合性，而不是简单地通过一次性的认证达到合规标准。
