CE MDR（欧洲医疗器械规例）并没有为CE认证设定固定的有效期。与之前的医疗器械指令（MDD）不同，CEMDR引入了更为严格和详细的规定，包括对技术文件、质量管理体系、临床评价等方面的要求。
根据CEMDR的规定，制造商需要对其产品进行全面的技术文件审查和更新，确保其产品持续符合Zui新的法规和标准。此外，如果产品发生重大变化，制造商可能需要重新评估产品并重新申请CE认证。
由于CEMDR对技术文件和质量管理的要求更高，以及对临床评价的更严格规定，制造商需要密切关注法规的变化，并随时更新其文件以确保合规性。因此，认证的持续有效性不仅仅取决于制造商的合规性，还取决于其能够及时调整并符合新要求的能力。
尽管CEMDR并没有为CE认证规定明确的有效期，但制造商应当意识到，保持对法规变化的敏感性和及时更新文件的重要性。合规性是一个持续的过程，而不仅仅是一次性的认证。
| 法定代表人 | 陈影君 | ||
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询（如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等）、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等，提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... | ||
