泰国医疗器械TFDA注册需要什么材料

更新:2024-06-29 08:20 发布者IP:113.104.191.117 浏览:0次
发布企业
深圳万检通检验中心商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
18
主体名称:
深圳万检通科技有限公司
组织机构代码:
91440300357872960Q
报价
请来电询价
关键词
泰国TFDA注册+泰代,医疗器械CE认证+欧代,英国UKCA认证+英代,美国FDA认证+美代,澳大利亚TGA注册+澳代
所在地
深圳市宝安区固戍一路洪辉科创空间3F
联系电话
18576464303
手机
18576464303
联系人
刘小姐  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我

产品详细介绍

在泰国,负责医疗器械认证和监管的主要机构是泰国食品和药物管理局(Thai Food and DrugAdministration,简称TFDA)。TFDA是泰国卫生部的下属机构,负责确保医疗器械的安全性、有效性和合规性。

微信图片_20230216101152.

以下是一些与泰国医疗器械认证相关的机构:

泰国食品和药物管理局(ThaiFDA):作为泰国医疗器械认证的主要机构,TFDA负责制定和实施医疗器械的注册和监管政策。它负责审批医疗器械的注册申请,并进行审核、评估和监督,确保医疗器械符合泰国的法规要求。

泰国标准局(Thai Industrial StandardsInstitute,简称TISI):TISI是泰国负责制定和推广标准的机构。在医疗器械领域,TISI制定了一些与医疗器械相关的标准,如TIS523-25XX Medical Electrical E标准。TISI的标准可作为认证的参考依据。

泰国国家认证委员会(National AccreditationCouncil,简称NAC):NAC是泰国负责认证和检测实验室认可的机构。在医疗器械认证过程中,可能需要进行实验室测试和评估。NAC负责认可符合的实验室,并进行实验室认可的管理。

以上是一些与泰国医疗器械认证相关的机构,但具体的认证要求和流程可能会因医疗器械的分类、风险级别和法规要求而有所不同。建议您与泰国食品和药物管理局(TFDA)或的医疗器械注册咨询机构联系,以获取详细的认证要求和流程,确保您的医疗器械符合泰国市场的要求。

微信图片_20231114155002

所属分类:中国商务服务网 / 检测认证
泰国医疗器械TFDA注册需要什么材料的文档下载: PDF DOC TXT
关于深圳万检通检验中心商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
法定代表人陈文勇
主营产品ISO9001,质检报告,医疗一类欧代注册,CE,FCC,ROHS,SRRC型号核准,CCC认证,ISO14001
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112