医疗器械的FDA注册是指将医疗器械提交给美国食品药品监督管理局（FDA）进行注册和审批的过程。与此类似，其他国家也有类似的医疗器械注册和审批机制。是否需要在每个国家都申请医疗器械的注册取决于不同国家的法规要求和市场准入政策。
在全球范围内，每个国家都有其自己的医疗器械监管机构，这些机构负责确保医疗器械的安全性、有效性和质量。由于不同国家的法规、文化和医疗环境的差异，医疗器械在不同国家市场上的准入要求可能会有所不同。
一些国家可能会要求在其境内进行独立的医疗器械注册和审批，以验证产品是否符合其国家的法规标准。这可能涉及到提交详细的技术文件、临床试验数据和质量控制信息，以便该国监管机构评估医疗器械的安全性和有效性。
并不是所有国家都要求进行独立的注册。一些国家可能会参考其他国家（如美国FDA）的批准结果，采取快速审批通道，以便更快地将医疗器械引入本国市场。这种情况下，已经获得FDA注册的医疗器械可能会在其他国家获得一定程度的优势。
在全球医疗器械市场中，一些制造商可能选择先在主要市场（如美国、欧洲等）获得注册，再根据需要逐步申请其他国家的注册。这样可以在较大市场获得先发优势，减少注册和审批过程中的成本和时间。
医疗器械的FDA注册是否需要在每个国家都申请取决于不同国家的监管要求和政策。制造商在考虑国际市场准入时，应该仔细研究目标国家的法规要求，根据实际情况决定是否需要在每个国家都进行注册申请。