医疗电气设备RoHS认证是什么?
2024-12-28 07:07 112.96.56.152 1次- 发布企业
- 国瑞中安集团-综合性CRO机构商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第6年主体名称:航天检测技术(深圳)有限公司组织机构代码:91440300MA5D9QW797
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- RoHS认证
- 所在地
- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
- 联系电话
- 15816864648
- 手机
- 15816864648
- 项目经理
- 林经理 请说明来自顺企网,优惠更多
产品详细介绍
RoHS认证指的是对电子电气设备中有害物质的限制,其全称为“Restriction of HazardousSubstances”(有害物质限制)。RoHS认证的主要目的是保护环境和人类健康,限制电子电气设备中使用的某些有害物质的含量。
RoHS认证Zui初起源于欧洲,由欧洲议会于2002年颁布的Directive2002/95/EC(RoHS指令)规定。该指令于2003年7月1日开始实施,要求电子电气设备中不得使用或超过一定限量的六种有害物质。这六种有害物质包括:
铅(Lead)
汞(Mercury)
镉(Cadmium)
六价铬(Hexavalent Chromium)
多溴联苯(Polybrominated Biphenyls,PBB)
多溴二苯醚(Polybrominated Diphenyl Ethers,PBDE)
医疗电气设备作为涉及人体健康的产品,需要符合RoHS指令的相关要求。通过RoHS认证,制造商承诺其产品中不包含或者仅包含符合指定限量的有害物质。这有助于减少有害物质对环境和人体的影响,提高电子电气设备的环保性。
RoHS认证Zui初是欧洲的法规,但由于其环保的特性,许多国家和地区也采纳了RoHS标准,对其进行了类似的法规或要求。您的产品并不直接销售到欧洲,RoHS认证也可能是一个重要的考虑因素,特别是对于涉及国际贸易的产品。
成立日期 | 2016年12月14日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
公司新闻
- 韩国MFDS注册流程中有哪些关键的步骤?在韩国MFDS(MinistryofFoodandDrugSafety)注册流程... 2024-11-29
- 医疗器械韩国MFDS注册的广告宣传条款解析在韩国,医疗器械的广告宣传受严格的监管和控制,特别是在产品获得MFDS(食品药品... 2024-11-29
- 韩国MFDS注册医疗器械是否涉及实地考察?在韩国,MFDS(食品药品安全处)注册医疗器械的过程中,是否涉及实地考察取决于产... 2024-11-29
- 韩国MFDS一类医疗器械的注册指南在韩国,I类医疗器械属于低风险产品,因此其注册过程相对简单。韩国食品药品安全处(... 2024-11-29
- 医疗器械在韩国需符合哪些类别?在韩国,医疗器械根据风险等级被划分为不同的类别。韩国食品药品安全处(MFDS,M... 2024-11-29